![]() 云南網(wǎng)訊(記者 彭錫)3月19日,云南省疾控中心副主任楊軍就“失效疫苗流入18省市”事件作出回應(yīng):省疾控中心向各疫苗供應(yīng)單位采購(gòu)、配送到省內(nèi)各級(jí)疾控中心的疫苗均為正規(guī)途徑采購(gòu)儲(chǔ)運(yùn)并運(yùn)輸?shù)模瑹o問題疫苗,并且采購(gòu)、管理、運(yùn)輸疫苗均十分嚴(yán)格。 云南疫苗無問題 楊軍表示,了解到“失效疫苗流入18省市”消息后,省疾控中心第一時(shí)間對(duì)2010-2015年向全省配送的二類疫苗進(jìn)行了全面自查。經(jīng)認(rèn)真對(duì)疫苗采購(gòu)和配送各環(huán)節(jié)的排查,確認(rèn)自2010年至今,省疾控中心向各疫苗供應(yīng)單位采購(gòu)、配送到省內(nèi)各級(jí)疾病預(yù)防控制中心的疫苗,均為正規(guī)途徑采購(gòu)儲(chǔ)運(yùn)并運(yùn)輸?shù)囊呙纾簧婕皥?bào)道中的問題疫苗。 此外,省疾控中心還于2008年8月加入了中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng),每一支疫苗入庫(kù)前均掃描自帶的“中國(guó)藥品電子監(jiān)管碼”,并上傳國(guó)家藥品電子監(jiān)管網(wǎng),由監(jiān)管網(wǎng)自動(dòng)識(shí)別,與供應(yīng)單位出庫(kù)時(shí)上傳的電子監(jiān)管碼匹配無誤后再驗(yàn)收入庫(kù)。同時(shí),配送至省內(nèi)各級(jí)疾病預(yù)防控制中心再退回中心的疫苗,都將逐一查驗(yàn)其電子監(jiān)管碼,確認(rèn)屬于中心配送的疫苗后,再進(jìn)行驗(yàn)收退回。 云南采購(gòu)、管理、運(yùn)輸疫苗均十分嚴(yán)格 “自2005年首次通過《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)認(rèn)證以來,省疾控中心采購(gòu)的所有疫苗均按GSP相關(guān)要求對(duì)疫苗供應(yīng)單位和其供應(yīng)的疫苗進(jìn)行嚴(yán)格的資質(zhì)審查,并形成記錄存檔。要求所有疫苗供應(yīng)單位(非疫苗生產(chǎn)單位)必須提供疫苗生產(chǎn)單位出具并加蓋疫苗生產(chǎn)單位公章的證明文件,以確認(rèn)該供應(yīng)單位屬于疫苗生產(chǎn)單位確定的唯一合法供應(yīng)單位。” 楊軍表示,對(duì)每一批次采購(gòu)的疫苗,中心均查驗(yàn)隨貨同行的溫度記錄儀,確認(rèn)運(yùn)輸途中溫度記錄符合GSP相關(guān)規(guī)定后再驗(yàn)收入庫(kù)。同時(shí),中心質(zhì)量管理部門定期對(duì)疫苗溫度記錄的查驗(yàn)情況進(jìn)行抽查。 記者了解到,云南省疾控中心現(xiàn)有疫苗儲(chǔ)存冷庫(kù)(2-8℃)庫(kù)容593.66m3,疫苗專用冷藏車7輛。所有冷庫(kù)及冷藏車均配備了24小時(shí)不間斷溫濕度監(jiān)控系統(tǒng),如出現(xiàn)超出GSP規(guī)定的溫濕度范圍,可自動(dòng)向指定手機(jī)發(fā)送預(yù)警短信。同時(shí),每年聘請(qǐng)第三方驗(yàn)證機(jī)構(gòu)對(duì)所有冷庫(kù)及冷藏車進(jìn)行冷藏效果的驗(yàn)證,并形成報(bào)告。 同時(shí),自2008年起使用符合GSP規(guī)定的疫苗管理系統(tǒng)對(duì)每一支疫苗的入庫(kù)、出庫(kù)和儲(chǔ)存進(jìn)行電腦管理,每個(gè)批次的疫苗采購(gòu)、配送和在庫(kù)記錄均可在管理系統(tǒng)中查詢。 此外,省疾控中心先后與除昆明市以外的其他15個(gè)州(市)疾病預(yù)防控制中心簽訂了《生物制品配送協(xié)議》,建立了中心到州(市)疾控中心、州(市)疾控中心到縣(市、區(qū))疾控中心、縣(市、區(qū))疾控中心到鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院和其他預(yù)防接種點(diǎn)的二類疫苗配送體系,形成了全省二類疫苗流通的主渠道。 省疾控中心配送到各州(市)疾病預(yù)防控制中心的疫苗,均使用疫苗專用冷藏車運(yùn)輸,使用車載溫度監(jiān)控儀進(jìn)行運(yùn)輸途中溫度監(jiān)控,每一批次的溫度記錄除存檔外,同時(shí)提交各州(市)疾病預(yù)防控制中心備查。配送的疫苗同樣實(shí)施藥品電子監(jiān)管碼管理,每一批次配送疫苗的電子監(jiān)管碼均有據(jù)可查。 |